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• 2023

  3-23
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• 2023

  3-20
  USP<922> 小黄片下载链接活度擴展了 小黄片下载链接測試以外的要求

  3年來，USP水含量測量一直是關鍵的質量屬性，通常使用KarlFisher滴定法來確定藥品的水含量。USP於2021年5月在USP-NF45中發布了新的通則小黄片下载链接活度測定。製藥公司現在可以在其所有監管文件中參考USP，包括IND的穩定性部分、...

• 2023

  1-30
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• 2023

  1-30
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• 2022

  12-9
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• 2022

  11-17
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  本文引用自：[1]張帆,董武軍,史敬芬,張耀.非無菌水性基質藥品中洋蔥伯克霍爾德菌群控製的一般考慮[J].藥物評價研究,2022,45(07):1261-1265.2021年11月國家藥品監督管理局藥品審評中心發布的《化學藥品創新藥上市申請...